高性能智能化無菌檢測(cè)儀研發(fā)受到重大儀器研發(fā)專項(xiàng)支持。

這汽化技術(shù)研究和快速實(shí)時(shí)的VHP濃度檢測(cè)技術(shù)研究;針對(duì)無菌檢測(cè)儀的智能化要求，開展儀器操作的自動(dòng)化智能化研究工作，替代當(dāng)前的手工操作模式，提高無菌檢查的檢測(cè)效率，重點(diǎn)開展自動(dòng)化集菌操作技術(shù)、自動(dòng)檢測(cè)技術(shù)和智能化系統(tǒng)集成技術(shù)研究;針對(duì)企業(yè)和藥檢機(jī)構(gòu)的應(yīng)用要求，研究具有針對(duì)性的操作方法和軟件，解決儀器在代表性應(yīng)用單位的特定檢測(cè)需求，重點(diǎn)開發(fā)面向食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的多種樣品無菌檢查軟件和面向生產(chǎn)企業(yè)大批量樣品檢測(cè)流程優(yōu)化技術(shù);針對(duì)儀器的工程化和產(chǎn)業(yè)化要求，研究可靠性方案、質(zhì)量控制方案等相關(guān)產(chǎn)業(yè)化方案，保證儀器工程化產(chǎn)業(yè)化的順利實(shí)施。
    項(xiàng)目完成后，傳遞機(jī)構(gòu)和多功能機(jī)械手的定位技術(shù)在隔離器內(nèi)應(yīng)用，再配套自動(dòng)加樣和陽(yáng)性菌自動(dòng)加注技術(shù)，將使無菌檢查的流程標(biāo)準(zhǔn)化、模式化，個(gè)流程*受控，避免以往無菌檢查全部依賴人員操作，結(jié)果受人為原因影響較大的弊病。大大提高無菌檢查的效率和無菌檢查結(jié)果的準(zhǔn)確率和可信度。
    無菌制劑企業(yè)或其他檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)品或樣品的無菌檢查一直是勞動(dòng)密集型行業(yè)，在應(yīng)用該項(xiàng)目產(chǎn)品進(jìn)行無菌檢查后，只需按照設(shè)定程序系統(tǒng)將自動(dòng)進(jìn)行定位、加樣、培養(yǎng)觀察，全過程結(jié)果實(shí)時(shí)記錄分析，并可做到所有數(shù)據(jù)在監(jiān)管系統(tǒng)上同步可查，這一應(yīng)用將大大降低企業(yè)的勞動(dòng)成本，并成倍提高無菌檢查的效率。同時(shí)。無菌檢查效率準(zhǔn)確率的提高也同時(shí)降低了以往由于人員操作不規(guī)范或者人員失誤導(dǎo)致的無菌檢查樣品長(zhǎng)菌的情況，降低了企業(yè)重復(fù)檢測(cè)、原因分析等方面的支出，同時(shí)所有數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)上傳，可對(duì)可能出現(xiàn)的異常情況做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早處理。